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자발적회수 - 201700355627 (연조직접합용접착제)

의료기기법 제31조 제3항 및 동법 시행 규칙 제52에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

1. 회수의무자: 한국존슨앤드존슨메디칼㈜

2. 품목명: 연조직접합용접착제

3. 형명: CLR222US

4. 제조번호: LHH468, LHP868, LGR756

5. 전체 수입량: 660 EA(2ea/Box) / 회수대상량: 370 EA(2ea/Box) / 재고량: 290 EA(2ea/Box)

6. 회수 시작 예정일: 2017년 12월 01일
    회수 종료 예정일: 2018년 01월 05일

7. 회수 사유
시판 후 감시 및 조사 활동을 통해 DERMABONDTM PRINEOTM System의 특정 제조번호 제품이 적절한 도포 후 지정된 시간 내에 건조되지 않아 떨어질 수 있음을 발견했습니다.

8. 회수 실시 방법
고객을 방문하여 회수 안내문을 전달하고, 사용되지 않은 제품을 인수

 


한국존슨앤드존슨메디칼(주)