Skip to main content

You are here

영업자회수 - 201800106104 의료용개창기구(수동식)

의료기기법 제31조 제3항 및 동법 시행 규칙 제52에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

1. 회수의무자: 한국존슨앤드존슨메디칼㈜

2. 품목명: 의료용개창기구(수동식)

3. 모델명: 
    1) 03.100.013
    2) 03.100.014

4. 제조번호: 
    1) T140390, T145296, T149725, T151370
    2) T140566, T151369

5. 전체 수입량: 21개 / 재고량: 10개 / 회수 대상량: 11개

6. 회수 시작 예정일: 2018년 04월 18일
    회수 종료 예정일: 2018년 05월 18일

7. 회수 사유
제품에 미세한 구멍이 생성될 가능성이 있으며, 이 경우 구멍에 들어간 체액 등의 액체가 멸균으로 제거되지 않고 남아있다가 다음 수술 중 새어 나와 다음 환자에게 감염 등의 위험을 초례 할 수 있음.

8. 회수 실시 방법
고객을 방문하여 회수 안내문을 전달하고, 사용되지 않은 제품을 인수

 


한국존슨앤드존슨메디칼(주)