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고객안내문전달 – 201800388292(전극카테터)

의료기기법 제31조 제2항 및 동법 시행 규칙 제52에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

1. 회수의무자: 한국존슨앤드존슨메디칼㈜

2. 품목명: 전극카테터

3. 모델명: D132701/D132703/D132705/D134702/D134801/D134803/D134805/D132702/D132704/D134701/D134703/D134802/D134804

4. 제조번호: 모든 제조번호

5. 전체 수입량: 2,158개 / 재고량: 0개 / 회수 대상량: 0개

6. 고객 안내문 전달 시작 예정일: 2018년 11월 07일
   고객 안내문 전달 종료 예정일: 2018년 12월 06일

7. 고객 안내문 전달 사유
THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF 카테터를 사용하는 경우 과도한 온도 및 혈전 형성 가능성을 줄이기 위해 안내문을 제공

8. 고객 안내문 전달 방법
해당 제품을 사용한 대리점 및 병원에 직접 방문하여 고객 안내문 전달 예정

 


한국존슨앤드존슨메디칼(주)